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Rechtlicher Hinweis – Trotz sorgfältigster Recherche kann KI Strategium keine Haftung für die Vollständigkeit, Richtigkeit oder Aktualität der bereitgestellten Inhalte übernehmen. Der KI-Compliance-Ordner dient zur lückenlosen Dokumentation im Unternehmen und unterstützt Sie bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Alle Informationen dieser Seite und des Ordners selbst stellen jedoch keine Rechtsberatung dar. Für eine verbindliche rechtliche Einschätzung wenden Sie sich bitte an einen spezialisierten Rechtsanwalt.
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Neu: Jetzt inkl. MDR-Register für Medizintechnik

EU AI Act & DSGVO –
sicher auf der richtigen Seite.

Der KI-Compliance-Arbeitsordner: Ihre physische Dokumentationsmappe nach dem Doppelnachweisprinzip. Digital gesichert, analog griffbereit – 7 Register für lückenlose Nachweisführung.

ab 249 € netto zzgl. MwSt.
KI-Compliance Dokumentationsordner
KI-Compliance
Dokumentationsordner
01 Grundlagen & Verantwortlichkeiten
02 DSGVO-Verfahrensverzeichnis
03 EU AI Act Dokumentation
04 Mitarbeiterschulungen
05 Vorfälle & Korrekturmaßnahmen
06 Regelmäßige Audits
07 MDR & KI in der Medizintechnik
🏆
TÜV-zertifiziert
📄
7 Register
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Doppelnachweis­prinzip
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Made in Germany

KI-Compliance ist keine Option – sie ist Pflicht.

Der EU AI Act ist in Kraft. Unternehmen, die KI einsetzen, müssen ihre Compliance lückenlos dokumentieren. Physisch und digital.

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Bußgelder bis 35 Mio. €

Bei Verstößen gegen den EU AI Act drohen Sanktionen von bis zu 35 Mio. € oder 7 % des weltweiten Jahresumsatzes.

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Prüfungen kommen

Aufsichtsbehörden werden ab 2026 aktiv kontrollieren. Wer keine Dokumentation vorweisen kann, steht im Risiko.

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Doppelnachweis­prinzip

Digital allein reicht nicht. Der physische Nachweis schützt bei Systemausfällen, Audits und Rechtsstreitigkeiten.

7 Register. Alle Pflichten. Ein System.

Jedes Register deckt einen kritischen Compliance-Bereich ab – sofort einsatzbereit, mit Vorlagen, Checklisten und Praxisleitfäden.

01

Grundlagen & Verantwortlichkeiten

Rollen, Zuständigkeiten und organisatorische Rahmenbedingungen für Ihren KI-Einsatz.

02

DSGVO-Verfahrens­verzeichnis

Verarbeitungsverzeichnisse, Datenschutz-Folgenabschätzungen und Betroffenenrechte.

03

EU AI Act Dokumentation

Risikoklassifizierung, Konformitätsbewertung und technische Dokumentation nach EU-Vorgaben.

04

Mitarbeiter­schulungen

Schulungspläne, Nachweise und KI-Kompetenzentwicklung gemäß Art. 4 EU AI Act.

05

Vorfälle & Korrektur­maßnahmen

Meldeprozesse, Incident-Dokumentation und Maßnahmenpläne bei KI-Vorfällen.

06

Regelmäßige Audits

Audit-Vorlagen, Prüfprotokolle und Zeitpläne für Ihre jährliche Compliance-Prüfung.

07

MDR & KI in der Medizintechnik NEU

Doppel-Klassifizierung (MDR + AI Act), GAP-Analyse, Normen-Checkliste und Post-Market Surveillance.

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Vom Einstieg bis zur Rundum-Betreuung – jedes Paket bringt Sie auf die sichere Seite. Alle Preise netto zzgl. gesetzl. MwSt.

Einstieg
Einstieg
Der EU AI Act-Compliance-Ordner. Sofort startklar.
249 € 249 CHF netto zzgl. MwSt. Einmaliger Kauf, keine Registrierung erforderlich!
Versandkostenfreie Lieferung
  • 1 hochwertiger, stabiler, physischer Ordner mit 7 Registern
  • Alle Vorlagen & Checklisten gedruckt
  • USB-Stick mit digitalen Vorlagen
  • Sofort einsatzbereit
Aktualisierung
Bronze
Ordner + Updates + Tool – keine Registrierung erforderlich.
499 € 499 CHF netto zzgl. MwSt. Einmaliger Kauf, keine Registrierung erforderlich!
Versandkostenfreie Lieferung
  • Alles aus dem Einstieg
  • Aktualisierungen bei regulatorischen Änderungen im ersten Jahr
  • Gedruckte Ergänzungsblätter per Post
  • Digitale Updates per E-Mail
  • ZUSÄTZLICHE LEISTUNGEN
  • Einfacher Zugriff (e-Book) auf die Top 3 Fachbuch-Praxisleitfäden von KI Strategium zu wichtigen KI-Themen nach Wahl. Bisher veröffentlichte Publikationen/Bücher/Praxisleitfäden von Thomas Schwittlich zu KI-Themen, die für Unternehmen wirklich wichtig sind. → Mehr erfahren
  • KI-Tool „Reifegrad-Check für Führungskräfte“
Gold
Gold
Das KI-Komplettpaket mit Begleitung und Beratung.
6.890 € 6.890 CHF netto zzgl. MwSt. Zahlung einmalig – kein Abo – All-inclusive
Zugang über 24 Monate (Verlängerung jederzeit möglich)
Registrierung – Zugang zum geschützten Gold-Tool-Bereich
Versandkostenfreie Lieferung
  • Alles aus Einstieg, Bronze und Silber
  • 24 Monate Aktualisierungsservice inklusive
  • ZUSÄTZLICHE LEISTUNGEN
  • Erweiterte Beratung & Support
  • 1 Std. technische Einweisung (remote)
  • Priorisierter Zugang zu neuen Tools
  • Vollständiges Compliance-Management-System für den EU AI Act – hilft Ihnen, KI-Systeme rechtskonform zu entwickeln, zu betreiben und zu dokumentieren, mit automatischer Risikobewertung, Dokumentengeneratoren und jährlichen Updates
  • CMA-Potenzialanalyse (Consulting Method Amplifier) – die Premiumvariante der KI-Potenzialanalyse aus dem Silber-Paket
  • UNLIMITED Zugriff (e-Book) auf alle Fachbuch-Praxisleitfäden von KI Strategium zu wichtigen KI-Themen
  • Gold-KI-ToolCard mit Zugangsdaten und wichtigen Informationen zu den Tools

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Alles Wichtige auf einen Blick.

Was ist das Doppelnachweisprinzip?
Das Doppelnachweisprinzip bedeutet, dass Ihre KI-Compliance-Dokumentation sowohl physisch im Ordner als auch digital auf dem beiliegenden USB-Stick vorliegt. So sind Sie bei Audits, Prüfungen und im Falle technischer Systemausfälle doppelt abgesichert. Der ungefähre Inhalt umfasst alle relevanten Vorlagen, Checklisten und Leitfäden für die 7 Register Ihres KI-Compliance-Systems. Bereits bei Ihnen im Unternehmen bestehende Dokumentationen – sei es in digitaler und/oder physischer Form – können hiermit kombiniert werden, sofern sie strukturiert vorliegen.
Für wen ist der Ordner geeignet?
Für alle Unternehmen im deutschen Mittelstand sowie im deutschsprachigen Raum (Österreich, Schweiz), die KI-Systeme einsetzen oder planen – unabhängig von der Branche. Mit Register 07 auch speziell für Medizintechnik-Unternehmen, die MDR-Konformität nachweisen müssen. Die CMA-Potenzialanalyse im Gold-Paket umfasst allein über 20 implementierte Branchen, wobei das Tool auch darüber hinaus branchenübergreifend, problemlos und effektiv eingesetzt werden kann.
Wie funktioniert der Aktualisierungsservice?
Der Aktualisierungsservice ist ab dem Paket Bronze enthalten – nicht bei der Einstiegsvariante „Einmaliger Kauf“. Sobald sich regulatorische Änderungen ergeben, erhalten Sie per Post gedruckte Ergänzungsblätter zum Einheften in Ihren Ordner. Die digitalen Dateien werden Ihnen zeitgleich per E-Mail zugestellt. So bleibt Ihr Ordner immer auf dem neuesten Stand der Regulierung – ohne dass Sie sich selbst um Updates kümmern müssen.
Kann ich später upgraden?
Ja, jederzeit. Sie können vom Einstieg auf jedes höhere Paket wechseln. Der bereits gezahlte Betrag wird angerechnet. Kontaktieren Sie uns einfach.
Wie schnell wird geliefert?
Der Ordner wird innerhalb von 3–5 Werktagen nach Zahlungseingang versendet – inklusive aller gedruckten Arbeitsblätter und dem USB-Stick mit den Word-Dokumenten zur digitalen Weiterverarbeitung.
Sind KI-Beratungsdienstleistungen auch bei mir/uns vor Ort möglich?
Ja, die CMA-Potenzialanalyse kann auch live vor Ort in Ihrem Unternehmen gebucht werden. Sprechen Sie uns hierzu bitte an und schicken Sie uns bitte eine Nachricht über das Kontaktformular auf unserer Webseite.
Ist die Beratung TÜV-zertifiziert?
Ja. KI STRATEGIUM – Thomas Schwittlich – ist TÜV Rheinland zertifiziert (gültig bis 26.02.2029, ID 0217466144). Die Beratungsleistungen in den Paketen Silber und Gold werden von zertifizierten KI-Beratern durchgeführt.